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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料進入潔凈區(qū)標準操作規(guī)程 1.1凡要進出潔凈室的物料，必須由車間的物料通道出入運行。1.2原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋，進入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁，開啟紫外線燈照射30分鐘（大于等于30分鐘）消毒，傳入暫存室。1.3記錄筆、打火機、酸度計、眼鏡及緩沖液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗后，經(jīng)傳遞窗（紫外燈消毒大于等于30分鐘）傳入，人員戴的眼鏡隨人員的進入用消手器消毒。1.4維修小工具（如螺絲刀、鉗子、扳手等）經(jīng)75%乙醇擦洗，由傳遞窗進入潔凈室（在傳遞窗內(nèi)開啟紫外線燈... 查看詳情 2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-混合崗位標準操作規(guī)程 1.1混合前提前開啟直排風機10分鐘以上。1.2將加料口調整適宜角度。1.3壓緊出料口密封板，打開加料口密封板，進行加料，加料結束蓋緊加料口。1.4開啟混合機電源開關，將變頻器調速旋鈕緩慢調至8r/min。1.5混合30分鐘后停機，關閉電源。查看詳情 2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標準操作規(guī)程 1.準備工作1.1物料進行稱量，將物料均勻鋪在料盤上，物料每盤裝量不大于2.5kg。1.2將裝有物料的料盤對稱擺放在干燥艙內(nèi)的物料架上。2.干燥2.1關閉艙門，開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。2.2在操作界面啟動正空泵使負壓升至-0.08Mpa以上。2.3設定微波管數(shù)量、依次開啟低壓開關、高壓開關。2.4設定每鍋加熱時間為90至120分鐘，溫度不高于70℃。2.5每30分鐘進行監(jiān)控一次。2.6干燥結束關閉真空泵、高壓開關、低壓開關及設備冷卻水閥門。2.7艙內(nèi)負壓變?yōu)槌汉?用潔... 查看詳情 2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-脈動真空滅菌柜標準操作規(guī)程 1.班前準備1.1先將蒸汽管道內(nèi)的冷凝水排放干凈，之后打開滅菌柜連接的蒸汽源、水源和壓縮空氣源閥門，檢查壓力是否達到規(guī)定值，水源壓力0.15～0.3MPa,蒸汽源壓力0.3～0.6MPa，壓縮空氣0.5～0.8MPa。1.2閉合動力電源開關。2.滅菌操做2.1打開密封門，裝入滅菌物品，四周不要粘貼內(nèi)壁和門板。2.2滅菌過程中，操作人員不得遠離設備，應密切觀察設備的運行狀況，如有異常，及時處理，防止意外事故發(fā)生。2.3滅菌結束后，待室內(nèi)壓力降到零后，方可打開后門取出物品。2.4... 查看詳情 2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-目錄 1、脈動真空滅菌柜標準操作規(guī)程2、微波干燥崗位標準操作規(guī)程3、混合崗位標準操作規(guī)程4、物料進入潔凈區(qū)標準操作規(guī)程5、粉碎崗位標準操作規(guī)程6、包裝崗位的標準操作規(guī)程7、進入萬級區(qū)的標準操作規(guī)程8、物料稱量標準操作規(guī)程9、紫外線燈標準操作規(guī)程10、微波真空干燥機清潔標準操作規(guī)程11、地漏清潔標準操作規(guī)程12、無塵粉碎機清潔標準操作規(guī)程13.、潔凈區(qū)清場標準操作規(guī)程14、三維運動混合機清潔標準操作規(guī)程查看詳情 2014-03-10
探討潔凈棚與潔凈室成本的比較潔凈棚與潔凈室成本比較，大致說，大部分客戶會將潔凈棚建在無塵室之內(nèi)，但有的客戶不想單獨建無塵車間，在潔凈棚不考慮空調系統(tǒng)及風淋室、傳遞窗等凈化設備的情況下，潔凈棚的成本約是無塵車間造價的40%~60%，這取決于客戶對潔凈棚材料的選擇，以及潔凈棚的大小。需要潔凈的區(qū)域越大，潔凈棚與潔凈室的成本相比差別會越小。（1）潔凈棚的優(yōu)勢：①施工速度快，安裝方便；②成本較低，維護方便；③容易控制，F(xiàn)FU每臺自帶風機。（2）潔凈棚的缺點：①因大量使用FFU風機過濾單元，因此潔凈棚的噪音可能會... 查看詳情 2014-03-07

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