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物料進入潔凈室（區）清潔規程
目的：建立物料進入潔凈室（區）的清潔規程、確保潔凈室（區）的衛生，防止污染或交叉污染。范圍：適用于抗生素瓶、膠塞、原輔料等物料進入潔凈室（區）的清潔。職責：操作工、車間管理員對本規程的實施負責，QA人員負責監督實施。規程：1、清潔時間及頻率：物料每次進入潔凈室（區）前。2、清潔工具：絲光毛巾、不銹鋼桶。3、清潔劑：飲用水。4、消毒劑：75%乙醇、紫外線。5、清潔消毒方法及程序：5.1原輔料進入10萬級潔凈室（區）前，從物流通道進到清外包間（清外包間事先用紫外線消毒30分鐘），...
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2016-06-02
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如何計算潔凈室人數？
潔凈室人數問題曾經困擾了很多設計新手，畢竟人數會影響到相關的新風量以及間接影響到潔凈度，因為計算好潔凈室zui多的容納人數就顯得特別的重要了，很多人可能不是十分清楚關于新風量的要求，這里簡單介紹一下。中華人民共和國國家標準《潔凈廠房設計規范》GBJ73-84有這樣的規定：第5．1．4條潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量，其數值頻取下列風量中的zui大值；一、亂流潔凈室總送風量的10%～30%，層流潔凈室總送風量的2～4%。二、補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量。三、保證...
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2016-06-02
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陽性菌實驗室的探討
陽性菌實驗室（以下簡稱陽性菌室）是微生物實驗室的重要組成部分，是保證微生物檢驗工作順利進行的重要載體。隨著職能調整和技術規范的不斷*，對陽性菌室的要求和管理也日趨*。一、陽性菌室的功能陽性菌室是與活菌操作有關的實驗區域。實現的主要功能包括：（1）菌株的分離、純化、接種和傳代；（2）工作菌液的制備；（3）增菌培養物或陽性污染物中致病微生物的分離和提純；（4）陽性對照實驗操作及陽性培養；（5）已知、未知或疑似微生物的鑒定和確認。為防止可能的微生物交叉污染，應設立獨立的細菌室和真菌...
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2016-06-01
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飲料無塵車間無菌灌裝應該注意哪些問題？
飲料無塵車間無菌灌裝是指將經過殺菌后已獲得商業無菌狀態的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達到在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長質保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短，因而飲料的營養成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應用。無菌灌裝包含：灌裝材料無菌、灌裝產品無菌、灌裝環境無菌和灌裝后完整封合四個要素。“無菌”表明了產品中不含任何影響產品質量的微生物，“完整封合”表明了經過適當...
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2016-06-01
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空調系統運行模式、無塵室狀態與壓差控制三者之間的關系的探討
對于空調系統及無塵室，通常認為空調必須連續運行，但以什么形式運行，是否可以有值班模式，周末模式，法規沒有規定。法規規定了在任何時候都必須滿足的運行條件：維持相應的潔凈度級別以及為避免低潔凈度區域污染高潔凈度區域而保持相應的壓差梯度。采用多種空調運行模式/無塵室狀態/壓差控制策略有時是從功能的方面考慮（動態/消毒狀態），有時是從能耗方面考慮（動態/靜態），無論從哪方面考慮，都離不開法規方面的考慮（潔凈度和壓差控制要求）。對于潔凈度，我們在任何狀態下都應該滿足要求。包括生產過程中...
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2016-06-01
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微生物無塵室設計說明
一、設計技術指標：A、技術指標說明：實驗區空氣調節系統由制冷量＊＊KW的組合式空調機組。潔凈度：（萬級）≥0.5um≤350000粒/m3微生物浮游菌：（萬級）≤100/m3沉降菌：（萬級）≤6.25照明：實驗臺300LX，其它生產區域為150LX。室內相鄰房間相對靜壓差≥5pa，相對室外靜壓≥10pa。室內溫度：18-26℃，室內相對濕度為45-60%。室內噪音：≤60db(A)。電源：AC220V/380V-50HZB、排風口裝有過濾器，送風口裝有過濾靜壓箱，以實現進氣潔...
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2016-05-31
13793272270
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