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潔凈室的環(huán)境控制
藥品、食品制造業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)、生化及細菌培養(yǎng)等為提高產品品質及安全衛(wèi)生,需要一種特殊的無菌生產空間——潔凈室。在藥品生產中,微粒和微生物是藥品生產潔凈室環(huán)境控制的主要對象。潔凈室的空氣潔凈度控制和塵埃粒子數(shù)的控制,對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,換氣次數(shù)分別大于25次/小時...
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2016-10-12
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凈化車間中生物潔凈技術的原則
微生物污染的控制,從生物潔凈技術的角度而言,有四個原則:1、對進入凈化車間的空氣充分地進行除菌或滅菌(如用濾器、電子自凈氣、臭氧發(fā)生器等)。2、使室內微生物顆粒迅速而有效地吸收并排出室外(換氣次數(shù)及*的進風口與回風口的設計)。3、不讓室內的微生物粒子集聚和衍生(氣流組織形式及合格的凈化裝修)。4、防止進入室內的人員或物品散發(fā)細菌,如不能防止,則應盡量限制其擴散。在上述原則中:1和4兩項與除菌及滅菌的措施,操作及管理有關。而2和3兩項與室內氣流組織換氣次數(shù)有關。良好的氣流組織可...
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2016-10-12
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凈化廠房潔凈施工管理
1、大型超凈廠房的結構特點該潔凈廠房采用目前上流行的新風機+FFU(風機過濾單元)+FCU(風機盤管)的形式,保證凈化的循環(huán)風由FFU實現(xiàn),房間內的溫濕度由新風機組和FCU來保證,在空間立面上分成以下幾個區(qū)域。(1)下技術夾層:高度為5.3米,其主要用途為設置氣體、給排水等動烽設備,敷設管道電氣線路,放置新風機組和FCU等。地面涂層為環(huán)氧自流坪,四周用金屬壁板封閉。(2)生產層:高度為5.4米,為工藝工用室、設備安裝區(qū),它是整個廠房的核心空氣處于垂直層流狀態(tài)的功能。活動地板鋪...
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2016-10-12
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潔凈室用清潔抹布的質量標準
1、液態(tài)環(huán)境總顆粒數(shù)(通過模擬測試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實際使用過程中產生的顆粒總數(shù),確定抹布在潔凈環(huán)境中的適應性),一般計算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數(shù),單位是(millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好。2、空載顆??倲?shù)(測量抹布(或其它材料)在產生與實際使用中的應力類似的應力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數(shù)),一般計算≥0.5μm的顆??倲?shù)(單位Particles/m2/ft3)。3、纖維釋放數(shù)(通過測量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應力(模...
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2016-10-11
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潔凈室的分類及其要求的服裝類型
潔凈室(防污染)使用紡織品保護室內環(huán)境不受人體(穿著者)的污染。每個人體一晝夜要脫落10億個皮膚細胞,人體及其衣服還攜帶有大量的塵埃、離子、毛發(fā)、紡織纖維絨毛、化妝品、香料、卷煙氣息等,這些都是生產高科技產品過程不能容忍的。潔凈室中使用潔凈物品保持室內空氣干凈,防止所生產的產品受到污染,這類產品可能是食品、藥品、微電子產品、航天器組件、光學和汽車部件等。每一產業(yè)對其各自織物的污染能力要求是各不相同的。防污染紡織品同樣要保護穿著者免受潔凈室危害性材料的影響。例如在高純度藥品生產...
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2016-10-11
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潔凈廠房空調自控系統(tǒng)方案分析
一、前言1、潔凈廠房空調系統(tǒng)相關規(guī)范隨著經濟的發(fā)展和生活水平的提高,目前在電子、制藥、食品、生物工程、醫(yī)療等領域對潔凈間的要求越來越高,潔凈技術也隨之發(fā)展起來。它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通空調等各方面的技術。按照中華人民共和國標準《潔凈廠房設計規(guī)范》,其與空調系統(tǒng)相關的主要技術指標為:A、空氣潔凈度B、溫、濕度C、潔凈室正壓潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不于10Pa。此外,還...
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2016-10-11