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靜脈藥物配置中心
一、靜脈藥物配置中心定義是指在符合標準、依據藥物特性設計的操作環境下，經過職業藥師審核的處方由受過專門培訓的藥技人員嚴格按照標準操作程序進行全靜脈營養、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置，為臨床提供的產品和藥學服務的機構。二、參考規范《醫療機構靜脈用藥調配質量管理規范》《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010三、靜脈藥物配置中心的位置設置要遠離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應對配置過程造成污染。潔凈區采風口應設在無...
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2016-10-19
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臭氧消毒器工作原理
臭氧消毒器就是運用電解式臭氧發生器，在臭氧輸出的前提下，利用微納米離子高速裝置，將臭氧氣體以微納米離子形式輸出，擴撒面積均勻，離子覆蓋面廣，不留死角，是殺菌消毒凈化*選擇裝備。臭氧消毒器中的臭氧發生器主要是通過電解制法制成。一般大中型臭氧發生器有氧氣源和空氣源兩種，直接把氧氣電解成臭氧。臭氧發生器產生的臭氧具有低濃度下可瞬時完成氧化作用；微量時有一種清新氣味，高濃度時具有強烈的漂白粉味，臭氧與有機物、無機物均能產生氧化瓜。實踐證明臭氧化氣體用于水處理、脫色、除臭、殺菌、滅藻與...
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2016-10-19
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潔凈區更衣室管理制度
1、目的建立更衣室管理制度，確保更衣室正確的使用與規范管理，并保證更衣室整潔衛生。2、范圍本標準適用于制藥廠30萬級潔凈區更衣室的管理，包括一更、二更。3、責任者3.1潔凈區各崗位操作人員、專職衛生清潔人員、洗衣操作人員對本標準的實施負責，車間質量員負責監督檢查；3.2工段長、車間主任負責本標準的正確實施，并實行監督管理；3.3生產辦、質量科負責按本標準要求進行監督管理。4、內容4.1更衣室設置要求：4.1.1制藥廠30萬級潔凈區的人流通道中更衣部份分為一更、二更，并以男女分...
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2016-10-18
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GMP藥廠潔凈室更衣間設計注意事項
進入潔凈生產區的人員更衣通道，應根據生產性質、產品特性、產品對環境級別的要求等，設置相應的更衣設施，并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置，以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。一、考慮因素（1）更衣房間的設置：將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋（脫外衣）、穿潔凈衣（穿無菌內衣、無菌外衣）、氣鎖（洗手、手消毒）等分幾個房間。zui后一間氣鎖，起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。（2）更衣的分級：新版GMP無塵車間要求“更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”。而更衣的...
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2016-10-18
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電子潔凈室的設計探討
1、平面由工藝決定，電子工業潔凈廠房的工藝布局應適應電子產品發展的靈活性，滿足產品生產工藝改造和擴大生產的需求。2、主體結構宜采用大空間及大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。3、大型電子工業潔凈廠房常采用上技術夾層、下技術夾層這種“夾心”式多層構造。4、應考慮大型生產工藝設備的安裝、維修要求，設置必要的運輸通道和不影響潔凈生產環境的安裝口或檢修口。5、電子工業潔凈室按二級耐火等級設計。6、特種氣體的儲存和分配間應有耐火隔墻與潔凈室（區）分開，該墻耐火極限不低于1H。有毒的硅烷或...
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2016-10-18
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食品飲料凈化工程解決方案
果汁無菌產品已經占領了單包裝（250毫升）果汁和飲料市場。這個市場正擴展到其它的產品生產線，包括牛奶飲料、酒、水和一公升大包裝。奶制品瑞士的酸牛奶、無菌牛奶或奶酪的加工，以及瑞典的臘腸包裝中經常用到無菌處理。一些大型設施要求100,000級（ISO8和9級）以上。在美國，Jerome乳酪公司在愛達荷州杰羅姆建造了一個3,600萬美元，面積140,000平方英尺的乳酪和乳清產品廠。該廠有4個主要加熱和通風系統可輸送高達每分鐘130,000立方英尺的過濾效率為95％的空氣，每小時...
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2016-10-14
13793272270
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